|
课程培训
|
PBPK(生理药代动力学) 模型培训
生理药代动力学建模与应用培训大纲
培训对象：药物研发人员、临床药理学家、DMPK研究员、制剂研发工程师、毒理学家、高等院校药学相关专业师生、从事PBPK建模与应用的技术人员
培训目标：使学员系统掌握PK-Sim软件的核心功能与PBPK建模方法，能够独立完成药物PBPK模型的构建、验证与应用，实现从体外数据到人体PK预测、从药物相互作用到特殊人群研究的全流程建模，提升药物研发效率与决策科学性
培训内容介绍： 一、PK-Sim软件入门：学习创建Expression Profiles、Individuals、Populations等基础操作，掌握Compound参数输入、Formulations设置与Events定义方法，熟悉Observed Data的加载与使用，建立PBPK建模的基本工作流程 二、模型结果分析：掌握图表显示与自定义设置，学习PK参数的计算与解读，熟练进行输出数据参数配置，开展参数敏感性分析，理解关键参数对模型输出的影响规律 三、建模数据获取：系统讲解PBPK建模所需数据的整体框架，学习数据获取的主要途径与检索策略，掌握多来源数据的整合使用方法，确保模型输入参数的科学性与可靠性 四、人体内PK曲线预测：基于PBPK模型开展个体与群体水平的体内药物PK预测，学习加载pH-溶解度曲线进行PK模拟的方法，运用体外溶出曲线指导制剂处方开发与优化 五、首次人体预测：整合体外数据与动物药代动力学数据，预测药物首次进入人体后的药代动力学行为，评估药物在人体各组织的分布特征，为首次人体试验设计提供依据 六、药物相互作用预测：学习基于CYP代谢酶介导的药物相互作用建模方法，掌握转运体介导的DDI预测技术，评估合并用药对药物暴露水平的影响 七、特殊人群PK预测：构建肝损伤人群生理模型，预测药物在肝功能不全患者体内的PK变化，建立肾损伤人群模型，评估肾功能减退对药物清除的影响 八、食物影响预测：设计难溶性药物的pH-溶解度曲线，设置饭后状态的生理参数变化，模拟食物摄入对药物体内PK的影响规律，指导临床用药说明的制定 九、靶点占有率与药效预测：学习预测药物在人体内的靶点占有率曲线，以SGLT2抑制剂为例模拟对尿葡萄糖排泄的影响，建立PK/PD关联模型，支持药效预测与剂量选择 十、模型验证与优化：掌握模型拟合优度评估方法，学习模型参数优化与敏感性分析技术，建立模型验证的规范流程，确保预测结果的科学性与可信度 十一、特殊制剂建模：学习缓控释制剂、纳米制剂等复杂制剂的PBPK建模方法，掌握基于体外释放曲线的体内吸收预测技术，支持新型制剂的开发与评价 十二、综合案例实战：通过完整的新药研发案例，演练从数据收集、模型构建到结果应用的全流程PBPK建模，解决实际研发中的关键问题，提升独立开展PBPK研究的能力
如果您想学习本课程，请预约报名
如果没找到合适的课程或有特殊培训需求，请订制培训 除培训外，同时提供相关技术咨询与技术支持服务，有需求请发需求表到邮箱soft@info-soft.cn,或致电4007991916 技术服务需求表下载请点击 服务优势： 丰富专家资源，精准匹配相关行业，相关项目技术精英，面向用户实际需求，针对性培训或咨询，互动式交流，案例教学，精品小班，实际工程项目经验分享，快捷高效，节省时间与金钱，少走弯路与错路。 专家力量： 中国科学院相关研究所高级研究人员 西门子，TI,vmware，MSC,Ansys，MDI，Mentor, candence,Altium,Atmel 、Freescale,达索，华为等 大型公司高级工程师，项目经理，技术支持专家 中科信软培训中心，资深专家或讲师 大多名牌大学，硕士以上学历，相关学历背景专业，理论素养高 多年实际项目实践，大型复杂项目实战案例分享，热情，乐于技术分享 针对客户实际需要，真实案例演示，互动式沟通，学有所值 |
|
