医用电子设备研发与测试课程-中科信软培训

医用电子设备研发与测试课程

培训对象： 面向医用电子设备研发工程师、测试工程师及生物医学工程人员。也适合需要系统掌握医疗电子软硬件设计、认证法规及临床应用的研发人员。

培训目标： 具备将电子工程技术应用于医疗设备研发的能力，理解生医信号量测原理、软硬件设计方法及医疗器材认证法规。能够从临床需求出发，完成医用电子设备的创新设计、开发与测试验证。

培训内容介绍：

医疗电子器材概述与发展趋势：学习医疗电子器材的定义与分类，了解台湾及全球医电产业前景与方向。
医学伦理与医疗法规：掌握医学伦理基本原则，学习各国医疗法规（US FDA、Taiwan FDA）及人体临床试验法规要求。
人体可量测之生医信号：学习心电、脑电、肌电、心音、血压、血氧等生医信号的生理基础及其临床价值。
生医信号量测原理与硬件设计：掌握生医信号量测的软硬件设计方法，学习各子系统的工作原理与电路实现。
心电图测量与信号分析：深入学习心电图测量原理，掌握心电信号放大、滤波及特征提取的软硬件实现。
脑电图与肌电图测量技术：学习脑电图与肌电图的测量原理，掌握信号采集电极配置及干扰抑制方法。
血压与血氧测量实验：开展血压与血氧量测实验，学习信号分析与数据处理方法。
医疗仪器认证法規：学习医电器材查驗登記法規与过程，掌握US FDA、Taiwan FDA的注册申报要求。
医疗器材使用安全规范：掌握医疗器材的使用安全规范，学习电气安全、电磁兼容及生物相容性要求。
医疗电子器材创新设计：从法規、製造品質、查驗登記等角度，学习医疗电子器材的创新构思与设计考量。
医疗器械临床试验设计：学习医疗器材软硬体的临床试验方法与实务，掌握试验方案设计与伦理审查要求。
医电器材上市后监管：了解医电器材上市后的使用监控要求，学习不良事件报告与召回管理

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